胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
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如何獲得歐盟CE認(rèn)證標(biāo)志和要求是什么?
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如何獲得歐盟CE認(rèn)證標(biāo)志?
一、CE標(biāo)志
許多產(chǎn)品在在出售之前需要CE標(biāo)志,CE標(biāo)志證明您的產(chǎn)品已經(jīng)過評估并符合歐盟的安全,健康和環(huán)保要求,它適用于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)外制造的產(chǎn)品,然后在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)銷售,CE標(biāo)志僅適用于已引入歐盟規(guī)格的產(chǎn)品。
要在產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志,您必須整理一份技術(shù)檔案,證明您的產(chǎn)品符合歐盟范圍內(nèi)的所有要求,作為產(chǎn)品的生產(chǎn)者自行負(fù)責(zé)聲明符合所有要求,一旦您的產(chǎn)品帶有CE標(biāo)志,您可能必須向您的經(jīng)銷商和/或進(jìn)口商提供有關(guān)CE標(biāo)志的所有支持文件。
1、確定產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證要求
歐盟范圍的要求在涵蓋不同產(chǎn)品或產(chǎn)品部門的指令中規(guī)定,例如:
。1)玩具EN71
。2)電子設(shè)備
(3)機(jī)械(MD)指令
。4)醫(yī)療設(shè)備(MDD)
。5)升降機(jī)指令
。6)個人保護(hù)設(shè)備指令(PPE)
這些指令規(guī)定了產(chǎn)品必須滿足的基本要求。
2、檢查您的產(chǎn)品是否符合特定要求
有責(zé)任確保您的產(chǎn)品符合歐盟的所有法律要求。如果您的產(chǎn)品存在統(tǒng)一的歐洲標(biāo)準(zhǔn),并且您在生產(chǎn)過程中遵循這些標(biāo)準(zhǔn),則您的產(chǎn)品將被假定為符合相關(guān)歐盟指令中規(guī)定的要求。
3、檢查產(chǎn)品是否必須由公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行測試
對于某些產(chǎn)品,特殊合格評定機(jī)構(gòu)(“公告機(jī)構(gòu)”)必須驗證您的產(chǎn)品是否符合特定的技術(shù)要求,不是所有產(chǎn)品的強(qiáng)制性要求,使用“Nando”數(shù)據(jù)庫來確定您的案例中要聯(lián)系的通知機(jī)構(gòu)。
4、測試產(chǎn)品
如果產(chǎn)品不需要由獨立機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗證,則由來檢查它是否符合技術(shù)要求,這包括估算和記錄使用產(chǎn)品時可能存在的風(fēng)險。
5、技術(shù)
技術(shù)檔案應(yīng)包括證明您的產(chǎn)品符合技術(shù)要求的所有文件。
6、粘貼CE標(biāo)志并起草合格聲明
可以在產(chǎn)品上粘貼CE標(biāo)志,標(biāo)記必須可見,清晰且不易磨損,如果必須在步驟3中涉及指定機(jī)構(gòu),則還應(yīng)將此正文的標(biāo)識號放在產(chǎn)品上,還必須起草并簽署歐盟符合性聲明,聲明產(chǎn)品符合所有法律要求。
雖然商家有責(zé)任確保產(chǎn)品符合性并粘貼CE標(biāo)志,但進(jìn)口商必須確保他們在市場上銷售的產(chǎn)品符合適用的要求,并且不會給歐洲公眾帶來風(fēng)險,進(jìn)口商必須驗證歐盟以外的制造商是否已采取必要步驟,并且可根據(jù)要求提供文。
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