食品FDA注冊(cè)法規(guī)依據(jù)及辦理機(jī)構(gòu)。目前我國(guó)有很多食品企業(yè)的產(chǎn)品輸往美國(guó)銷(xiāo)售，為幫助食品企業(yè)們更好地理解美國(guó)食品企業(yè)注冊(cè)要求和必要性，以避免因缺少FDA注冊(cè)等問(wèn)題引起的產(chǎn)品被扣留風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)億博檢測(cè)小編針對(duì)美國(guó)食品FDA注冊(cè)的法規(guī)要求進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。
食品FDA注冊(cè)法規(guī)依據(jù)：
1.美國(guó)《食品、藥品和化妝品法案》（21 U.S.C.350d）
2.《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）（Pub.L.111-353）
3.2002年《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖預(yù)備應(yīng)對(duì)法案》（簡(jiǎn)稱(chēng)《生物恐怖法案》）（Pub.L.107-188）
食品FDA注冊(cè)豁免情況：
1、大多數(shù)農(nóng)場(chǎng)、零售食品機(jī)構(gòu)、飯店、非盈利食品企業(yè)、漁船、只受到美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）監(jiān)管的企業(yè)可以免予注冊(cè)。
2、豁免企業(yè)涉及情形眾多，具體可豁免注冊(cè)的情形，可以下載并參考美國(guó)FDA發(fā)布的《行業(yè)指南：關(guān)于食品企業(yè)注冊(cè)的問(wèn)答（第7版）》B章節(jié)自行判斷是否在豁免注冊(cè)范圍內(nèi)。
3、自行判斷沒(méi)有把握的，企業(yè)可以聯(lián)系咨詢億博檢測(cè)工作人員，以免因判斷錯(cuò)誤企業(yè)未進(jìn)行FDA注冊(cè)而導(dǎo)致產(chǎn)品被扣留。
進(jìn)行食品FDA注冊(cè)信息填寫(xiě)內(nèi)容中必填部分有：
1、企業(yè)注冊(cè)類(lèi)型；
2、企業(yè)名稱(chēng)、地址、電話及郵箱信息（企業(yè)郵箱建議不使用163、126、QQ及公司郵箱）、企業(yè)唯一識(shí)別碼（UFI碼，鄧白氏碼）；
3、企業(yè)緊急聯(lián)系信息確認(rèn)；
4、外國(guó)企業(yè)美國(guó)代理人的姓名、地址、郵箱地址及電話號(hào)碼（美代的相關(guān)信息）；
5、適用的企業(yè)食品類(lèi)別；
6、適用的企業(yè)加工類(lèi)別；
7、注冊(cè)企業(yè)的所有者、經(jīng)營(yíng)者、負(fù)責(zé)代理人或者實(shí)體名稱(chēng)及地址信息確認(rèn)；
8、聲明提交的信息真實(shí)準(zhǔn)確及提交注冊(cè)信息的人已經(jīng)授權(quán)；
9、承諾FDA可以在《食品、藥品和化妝品法案》允許的時(shí)間和方式檢查企業(yè)。
食品FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程
1、咨詢億博檢測(cè)認(rèn)證中心確定申請(qǐng)人身份并提交相關(guān)資料：
申請(qǐng)人需要在FDA官網(wǎng)上填寫(xiě)食品FDA注冊(cè)和申請(qǐng)表，并提供相關(guān)的資料和信息，包括公司信息、產(chǎn)品信息、研發(fā)信息等。同時(shí)，申請(qǐng)人需要繳納相關(guān)的費(fèi)用并提交食品FDA認(rèn)證的申請(qǐng)費(fèi)用憑證。
2、提交產(chǎn)品樣品：申請(qǐng)人需要將待認(rèn)證的產(chǎn)品樣品送至FDA指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。樣品檢驗(yàn)合格后，會(huì)獲得食品FDA檢驗(yàn)報(bào)告和證書(shū)。
3、進(jìn)行產(chǎn)品審核和檢驗(yàn)：FDA會(huì)對(duì)申請(qǐng)人提交的產(chǎn)品進(jìn)行審核和檢驗(yàn)，包括對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程、原材料、包裝和運(yùn)輸?shù)确矫娴臋z查。如果產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，則會(huì)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，檢驗(yàn)包括感官、理化和微生物指標(biāo)等。
4、獲得食品FDA認(rèn)證：如果產(chǎn)品通過(guò)審核和檢驗(yàn)，則FDA會(huì)頒發(fā)食品FDA認(rèn)證，并公布相關(guān)信息。獲得食品FDA認(rèn)證的產(chǎn)品可以在美國(guó)和其他國(guó)家銷(xiāo)售，并且需要在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注相應(yīng)的認(rèn)證編號(hào)和標(biāo)簽。
審批標(biāo)準(zhǔn)
食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)：FDA對(duì)食品質(zhì)量安全有嚴(yán)格的要求，包括微生物指標(biāo)、理化指標(biāo)等。如果產(chǎn)品未能達(dá)到食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，則FDA不予頒發(fā)食品FDA認(rèn)證。
生產(chǎn)過(guò)程控制：FDA要求企業(yè)嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括原材料的來(lái)源、生產(chǎn)過(guò)程的控制、成品的檢驗(yàn)等。
胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)。
精通各類(lèi)檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29413628
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