胡玲 2012年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
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亞馬遜FDA認證-美國FDA注冊辦理機構(gòu)
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很多接觸美國亞馬遜平臺的商家應(yīng)該對亞馬遜FDA認證不陌生,受美國FDA管控內(nèi)的產(chǎn)品在入駐美國亞馬遜需要提供FDA注冊號,并且是強制性要求,如果產(chǎn)品沒有滿足FDA檢測或者沒有FDA注冊號就無法在美國亞馬遜平臺銷售,產(chǎn)品將被下架,深圳億博第三方檢測機構(gòu)可以代辦理美國亞馬遜FDA注冊及FDA檢測報告,下面跟著小編一起來了解一下更多詳情。
亞馬遜FDA認證介紹:
1:FDA并不是亞馬遜的一個認證,F(xiàn)DA是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱,政府部門,對食品,藥品,醫(yī)療器械這些監(jiān)管的1個部門,
FDA認證實際是一種通俗的說法,正確的叫發(fā)是FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標準和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。
FDA認證與FDA注冊的區(qū)別:
首先正規(guī)來講沒有FDA認證的說法。一般有以下三種叫法:
1、FDA批準,這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了。
2、FDA注冊,這種以前防恐時出現(xiàn),就是產(chǎn)品要先到FDAguan網(wǎng)注冊下,有些產(chǎn)品需要檢測。
3、FDA檢測,這種是根據(jù)FDA的公布的法規(guī)來做檢測,看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)要求,這種檢測都是在第三方做的,F(xiàn)DA本身不做任何檢測。他們主要負責(zé)制定法規(guī)和市場監(jiān)管等。以上三種國內(nèi)一般喜歡叫FDA認證。
FDA注冊分類:
1.化妝品FDA注冊
2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊
3.醫(yī)療器械FDA注冊
4.食品fda注冊
5、藥品FDA注冊
6、食品接觸材料FDA檢測
美國亞馬遜FDA注冊號申請流程:
1、準備階段
生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證,合格證復(fù)印件;企業(yè)簡介(成立時間,技術(shù)力量,主要產(chǎn)品極其性能,資產(chǎn)狀況)。
2、技術(shù)初審申報受理
遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標準操作程序)的英譯本文件給代理商;
3、DMF資料審閱
FDA認真審核,檢查DMF文件所寫是否屬實;若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯,并認為符合要求,則提出預(yù)批準檢查計劃。
4、FDA檢查
FDA檢查官對工廠進行檢查,提問,工廠必須一-回答;
美國亞馬遜FDA認證辦理咨詢億博第三方檢測機構(gòu),F(xiàn)DA注冊好后會有一個注冊號,清關(guān)時需要用上的,而FDA也只認這個注冊號,F(xiàn)DA證書通常是第三方機構(gòu)為客戶提供的一種形式,并非FDA官方頒發(fā)。如果您有產(chǎn)品需要辦理美國亞馬遜FDA注冊號咨詢億博工程師確認更多詳情。
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