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化妝品備案申報(bào)中你要了解的9條硬知識(shí)點(diǎn)

瀏覽次數(shù): | 2019-07-03 12:08

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  化妝品備案在申報(bào)過(guò)程中會(huì)遇到很多問(wèn)題,化妝品備案申報(bào)中你需要了解9條硬知識(shí)點(diǎn),下面給大家詳細(xì)解答一下。

  一、什么樣的化妝品需要在中國(guó)藥監(jiān)局備案審批?

  進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)的特殊類化妝品、進(jìn)口非特殊類化妝品都需要在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案,而國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品則是由當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥監(jiān)局備案。通過(guò)備案和審批的產(chǎn)品即可在大陸市場(chǎng)進(jìn)行合法銷售了。

                化妝品備案

 

  二、在中國(guó)是如何對(duì)化妝品進(jìn)行定義的?

  化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,用于人體表面任何部位 (皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

  三、中國(guó)是如何對(duì)化妝品進(jìn)行分類的呢?

  化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類。其中:特殊用途化妝品又分為:育發(fā)、健美、美乳、染發(fā)、燙發(fā)、防曬、除臭、祛斑、脫毛,共九大類產(chǎn)品;除去特殊產(chǎn)品的范圍,其他都屬于普通類產(chǎn)品

  四、化妝品備案的批件有效期是幾年?

  化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期四年。四年后可以對(duì)批件進(jìn)行延續(xù)申請(qǐng),延續(xù)完成后可以再用四年。化妝品批件延續(xù)申請(qǐng)需要到期前的4個(gè)提出申請(qǐng),逾期批件將自行注銷。

  五、化妝品備案申報(bào)命名的原則有哪些?

  名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名三部分組成。名稱順序?yàn)樯虡?biāo)名、通用名、屬性名。需要注意的是,切記不要使用虛假、夸大和絕對(duì)化的詞語(yǔ),如"特效"、"高效"、"奇效"等;外文字母、漢語(yǔ)拼音、符號(hào)等,如為注冊(cè)商標(biāo)或必須用外文字母、符號(hào)的,需在說(shuō)明書(shū)中用中文說(shuō)明

  六、化妝品備案中檢測(cè)項(xiàng)目都包括什么 ?

  化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、pH值測(cè)定、毒理學(xué)安全性實(shí)驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。檢驗(yàn)時(shí)間一般在2--3個(gè)月左右,有些特殊功能化妝品因?yàn)橐鋈梭w試驗(yàn),時(shí)間會(huì)更長(zhǎng)一些6---8個(gè)月。

  七、國(guó)內(nèi)現(xiàn)行的化妝品監(jiān)督管理法規(guī)有哪些?

  目前的化妝品監(jiān)督管理法規(guī)體系主要包括法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等部分。

  1.法規(guī):主要有《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,1989年9月26日由國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),1990年1月1日起實(shí)施。

  2.部門規(guī)章:主要有《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》,《進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法》、《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》、《化妝品廣告管理辦法》

  3.規(guī)范性文件:主要有《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)、《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知》、《關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知》、《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法的通知》、《關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)和化妝品技術(shù)審評(píng)指南的通知》、《關(guān)于印發(fā)國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱和目錄(2010年版)的通知》、《關(guān)于印發(fā)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》、《關(guān)于印發(fā)化妝品新原料申報(bào)與審評(píng)指南的通知》等。

  八、如何理解法規(guī)中關(guān)于化妝品功能的界定?

  《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》將化妝品功能界定為“達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的”。

  九、化妝品行業(yè)中涉及到的常見(jiàn)英文縮寫(xiě)及含義?

  SFDA——國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(State Food and Drug Administration)。

  IUPAC——國(guó)際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)(International Union of Pure and Applied Chemistry)。

  CTFA——美國(guó)化妝品、盥洗用品和香水協(xié)會(huì)(Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association)。

  PCPC——美國(guó)個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品協(xié)會(huì)(Personal Care Producted Council)。

  COLIPA——歐洲化妝品、盥洗用品和香水協(xié)會(huì)(European Cosmetic,Toiletry and Perfumery Association)。

  CIR——美國(guó)化妝品原料評(píng)價(jià)委員會(huì)(Cosmetic Ingredient Review)。

  INCI——國(guó)際化妝品原料命名(International Nomenclature Cosmetic Ingredient)。

  CAS——美國(guó)化學(xué)文摘服務(wù)社(Chemical Abstracts Service)。

  EINECS——歐盟現(xiàn)有的化學(xué)物質(zhì)名錄(European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances)。

  ELINCS——歐洲已登記化學(xué)品目錄(European List of Notified Chemical Substance)。

  IFRA——國(guó)際香料組織(International Fragrance Association)。

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胡玲

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