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2020年6月26日，歐盟官方公報(bào)（Official Journal of European Union L 203/28）發(fā)布了對(duì)REACH法規(guī)附件II的修訂文件（COMMISSION REGULATION(EU)2020/878）。REACH法規(guī)附件II規(guī)定了歐盟版SDS內(nèi)容和格式的詳細(xì)要求，類似我國(guó)的GB/T16483和GB/T17519。
新版文件將從2021年1月開(kāi)始執(zhí)行，舊版的SDS可以沿用到2022年12月31日，主要考慮到工業(yè)界更新SDS需要時(shí)間周期。
本期合規(guī)解讀，小編講給大家重點(diǎn)梳理一下新文件有哪些新的合規(guī)要求。
一、新版文件出臺(tái)的背景
1，納米材料管理要求生效
2020年1月1日起，歐盟2018/1881法規(guī)，針對(duì)REACH法規(guī)附件I、III以及VI到XII的修訂將正式生效。根據(jù)(EU)2018/1881的規(guī)定，有關(guān)納米材料的相關(guān)信息必須在SDS中得到體現(xiàn)。
2，緊跟聯(lián)合國(guó)GHS制度的修訂步伐
聯(lián)合國(guó)GHS制度自2003年出臺(tái)以來(lái)，保持每?jī)赡暌恍抻喌母骂l率。歐盟REACH法規(guī)附件II作為歐盟SDS編寫(xiě)的技術(shù)要求，理應(yīng)要緊跟GHS制度的修訂步伐。本次修訂吸納了聯(lián)合國(guó)GHS制度第6和第7修訂版有關(guān)SDS編寫(xiě)的新要求。
友情提醒：2019年聯(lián)合國(guó)發(fā)布了第8修訂版GHS制度，因此歐盟有關(guān)SDS的要求還是落后GHS制度一個(gè)版本。
3，歐盟配方唯一性標(biāo)識(shí)（UFI）要求生效
2017年3月22日歐盟CLP法規(guī)新增附件VIII（Commission Regulation 2017/542），要求在歐盟境內(nèi)采用統(tǒng)一的毒物中心通報(bào)（PCN），其中就包括在產(chǎn)品的標(biāo)簽上增加UFI信息。同時(shí)也規(guī)定，如果化學(xué)品沒(méi)有包裝或在工廠現(xiàn)場(chǎng)使用，可以在產(chǎn)品的SDS第1.1部分體現(xiàn)UFI信息。
為了執(zhí)行上述要求，原有的REACH法規(guī)附件II也需要修訂，以和上述要求保持一致。
4，落實(shí)內(nèi)分泌干擾物供應(yīng)鏈傳遞的要求
2018年12月7日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了“建立一個(gè)全面的有關(guān)內(nèi)分泌干擾物的歐盟框架”的文件，其中對(duì)如何通過(guò)SDS，沿著供應(yīng)鏈進(jìn)行內(nèi)分泌干擾物的危害信息傳遞，提出了很多的具體要求。為了落實(shí)上述要求，歐盟此處修訂了REACH法規(guī)附件II。
5，化學(xué)安全使用的內(nèi)在要求
歐盟CLP法規(guī)針對(duì)部分化學(xué)品分配了特定濃度限值（SCL）、M因子和急性毒性估計(jì)值。這些信息對(duì)于化學(xué)品的安全使用非常重要，因此需要在SDS中體現(xiàn)此類信息。
基于上述5個(gè)方面的合規(guī)要求，歐盟才發(fā)布了新版的REACH法規(guī)附件II。
小結(jié)
本期合規(guī)解讀，小編詳細(xì)解讀了歐盟REACH法規(guī)新發(fā)布的附件II有關(guān)SDS編寫(xiě)要求。本次修訂是歐盟其他法規(guī)生效的內(nèi)在要求，同時(shí)也緊跟聯(lián)合國(guó)GHS制度的更新步伐。通過(guò)上述解讀，大家可以發(fā)現(xiàn)新文件對(duì)SDS的編寫(xiě)要求集中體現(xiàn)在增加了有關(guān)內(nèi)分泌干擾物、納米材料、以及SDS第3部分閾值、M值等信息。
友情提醒：新的編寫(xiě)要求給了企業(yè)足夠長(zhǎng)的過(guò)渡期，出口歐盟的相關(guān)企業(yè)也需要關(guān)注此項(xiàng)技術(shù)變更，提前做好SDS更新！咨詢熱線：13543272595
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