詳解新版RoHS指令 CE認(rèn)證

　　2013年1月3日起，新版電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)(RoHS)指令2011/65/EU開始生效，屆時舊版RoHS指令2002/95/EC隨即廢止。新版RoHS指令較舊版RoHS指令有明顯的不同，主要改變包括：

　　一是闡明了范圍和定義，特別是通過建立一份產(chǎn)品的約束性列表，定義了RoHS指令的范圍。范圍新增了第8類醫(yī)療器械、第9類監(jiān)視和控制儀器(包括工業(yè)監(jiān)控儀器)、第11類其他電子電氣產(chǎn)品。對于新增的品種設(shè)定了其過渡期，如醫(yī)療器械過渡到2014年7月22日，體外診斷醫(yī)療器械過渡到2016年7月22日，監(jiān)測和控制儀器過渡到2014年7月22日。該指令理清了部分定義，如“電子電氣設(shè)備”、“大型固定工業(yè)工具”、“大型固定裝置”、“電纜”、“制造商”(2011/65/EU第3條)。

　　二是對制造商、進(jìn)口商和分銷商有更明確的定義，并且進(jìn)一步規(guī)范其職責(zé)。較原指令刪除了“生產(chǎn)商”的規(guī)定，添加了“制造商”、“授權(quán)代表”、“進(jìn)口商”的規(guī)定，并對其職責(zé)進(jìn)行了明確的規(guī)定(2011/65/EU第3、7、8、9、10條)。制造商應(yīng)提供符合歐盟要求的申明，以此證明其電子電氣產(chǎn)品符合相關(guān)的要求。另外，制造商和進(jìn)口商必須持續(xù)對不符合指令要求以及召回的電子電氣產(chǎn)品進(jìn)行登記，并將相關(guān)資訊傳遞給分銷商。同時可指定授權(quán)代表，代替歐盟境外制造商履行符合CE標(biāo)志和RoHS指令的相關(guān)職責(zé)。

　　三是符合要求的產(chǎn)品采用CE 標(biāo)志。指令中將電子電氣產(chǎn)品納入CE標(biāo)志的要求，并對符合性聲明、技術(shù)文件等作出了規(guī)定。CE標(biāo)志包含以下信息：類型、批次或序列號或可識別的其他元素、姓名、注冊商標(biāo)、名稱、制造商地址。該類產(chǎn)品投放于市場之前，制造商、進(jìn)口商、分銷商需確保已依據(jù)768/2008/EC 附錄II 模組A的符合性評估程序進(jìn)行了相關(guān)評估，并且必須在最終產(chǎn)品加貼CE 標(biāo)志。其相關(guān)技術(shù)文件及歐盟符合性聲明書需至少保留10年。

　　四是有害物質(zhì)范圍維持不變，但需考慮與歐盟化學(xué)品法規(guī)(REACH)所有可能的協(xié)同。原有6種物質(zhì)：鉛、鎘、汞、鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚的限量保持不變，但該指令建立了明確的鑒定機(jī)制，并且提出如果必要，需限制其他有害物質(zhì)的使用，如HBCDD、DEHP、BBP、BDP等。總之，新指令不僅擴(kuò)大了管制范圍，新增了限用物質(zhì)程序，同時采用了更嚴(yán)格的執(zhí)法和產(chǎn)品召回機(jī)制。