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歐代是什么意思?CE認(rèn)證為什么要提供歐代協(xié)議?

瀏覽次數(shù): | 2020-10-27 09:27

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  什么是歐代?
 
  歐代即歐盟授權(quán)代表,也可以叫歐洲代表。
 
  歐盟法規(guī)要求以及歐盟授權(quán)代表的作用
 
  1、按照歐盟法規(guī)要求,申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)必須要有歐代協(xié)議才能申請(qǐng)CE的。
 
  2、按照歐盟法規(guī)要求,獲得CE認(rèn)證后,產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo同時(shí)也要打上歐代的公司名字和地址的,這樣的話CE是代表產(chǎn)品通過(guò)安全認(rèn)證,歐代的話是可追溯性的,客戶、海關(guān)或者歐盟政府有什么問(wèn)題的話,可以直接聯(lián)系歐代這邊,歐代可以溝通處理,起到一個(gè)溝通左右,確保可追溯的
 
歐代是什么意思/CE認(rèn)證為什么要提供歐代協(xié)議
 
  3、企業(yè)申請(qǐng)的CE認(rèn)證的時(shí)候,根據(jù)指令要求,這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件(TCF),技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險(xiǎn)分析、基本要求檢查
 
  4、從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-Representative)的名稱、地址。
 
  5、“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處,歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。根據(jù)歐盟法律,確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。在最后一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后,其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。
 
  6、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,通過(guò)其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)對(duì)產(chǎn)品的事故報(bào)告、通告、召回等等提供協(xié)助。
 
  7、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊(cè)申請(qǐng)。
 
  8、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請(qǐng)自由銷售證明。

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