胡玲 2012年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
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機械產(chǎn)品CE認證前期的準備工作有哪些?
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萬事俱備,只欠東風(fēng),做好CE認證前期的準備工作是在做CE認證的必要準備!
a.找到相關(guān)的C類標準;
b.在C類標準內(nèi)找到全部的相關(guān)A、B類相關(guān)標準的清單,收集這些標準;
C.以上述標準為基礎(chǔ),準備檢查清單。
一、產(chǎn)品的型式試驗
由具有資質(zhì)的實驗室按指令和標準規(guī)定的項目進行型式試驗測試,并根據(jù)測試情況,對不符合要求項目,提出整改意見,并確定是否進行對此項目進行重新測試,直至全部項目均滿足指令和標準的要求,由實驗室出具EC型式試驗報告。
二、樣機一致性評估(根據(jù)產(chǎn)品的不同,評估項目也不同)
三、出具不合格項報告
四、要求生產(chǎn)企業(yè)按照不合格項報告進行整改
五、再次進行一致性評估至產(chǎn)品符合要求
六、編寫技術(shù)文檔(TCF)
A.關(guān)于技術(shù)文檔的說明:
1.產(chǎn)品的技術(shù)文檔是一個或多個型號產(chǎn)品的檔案,記錄了從產(chǎn)品設(shè)計到生產(chǎn)、銷售、使用、報廢等各個階段的所有信息。
2.技術(shù)文檔一個很重要的作用就是取證,即當(dāng)某產(chǎn)品在使用過程中發(fā)生了事故,消費者進行投訴后,制造商可以出示技術(shù)文檔中相關(guān)內(nèi)容作為證據(jù),證明自己產(chǎn)品的設(shè)計與生產(chǎn)相對于歐盟指令和標準的符合性。
3.各個指令中對技術(shù)文檔的要求有所不同,機械指令的技術(shù)文檔多且復(fù)雜;低壓電器指令與電磁兼容指令的技術(shù)文檔主要是測試報告;噪聲指令的技術(shù)文檔主要以測試數(shù)據(jù)為主。
4.一個產(chǎn)品同時適用多個指令時技術(shù)文檔也要包含各個指令對產(chǎn)品的要求。
B.企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)文檔的最低要求:
1.產(chǎn)品描述(功能、用途、特點及主要技術(shù)參數(shù)等);
2.照片(要求全面體現(xiàn)產(chǎn)品的外觀,一般為八個方位);
3.圖紙(總裝圖、液壓原理圖、電氣原理圖及部件圖等);
4.計算資料(穩(wěn)定性、提升、制動能力等);
5.檢測報告及證書(包括整機型式試驗報告及外購部件試驗報告);
6.主要外購部件信息(名稱、數(shù)量、廠家、通過的認證等);
7.使用說明書、維護手冊、零部件圖冊等;
8.CE標志牌;
9.噪聲標志牌;
10.一致性聲明(DOC),不同的認證公司有自己固定的格式;
11.質(zhì)量管理體系及證書。
C.技術(shù)文檔的其他要求:
1.技術(shù)文件必須使用歐盟官方語言之一;
2.便于了解機械操作的必要說明;
3.機械半成品組裝說明;
4.組裝在機械內(nèi)其他機械產(chǎn)品的機械合格性聲明的復(fù)件;
5.最后的原件制造之日或連續(xù)制造日起的至少十年內(nèi),技術(shù)文檔必須可供調(diào)用;
6.制造商必須對組件、部件或機械產(chǎn)品進行研發(fā)和測試,來測定其研發(fā)和制造是否能被安全組裝和使用,相關(guān)報告和記錄收進技術(shù)文檔;
7.技術(shù)文檔無需包含有關(guān)機械零部件的詳細信息,除非其中有內(nèi)容跟驗證符合基本健康和安全要求密切相關(guān)。
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