胡玲 2012年進入億博檢測技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標(biāo)準，服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號） 座機：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219
掃一掃加工程師微信
深圳億博檢測機構(gòu)(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令（IVDD）98/79/EC更新協(xié)調(diào)標(biāo)準
億博CE認證機構(gòu)一個專業(yè)全面的、經(jīng)驗豐富的認證服務(wù)機構(gòu)，已有超過十年的檢測認證經(jīng)驗，擁有資深技術(shù)團隊為您提供全方位檢測認證需求，服務(wù)熱線：135-4327-2595
歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令（IVDD）98/79/EC更新協(xié)調(diào)標(biāo)準
2012年8月30日，體外診斷醫(yī)療器械指令（IVDD）98/79/EC更新了協(xié)調(diào)標(biāo)準，主要關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及醫(yī)療器械風(fēng)險管理。新發(fā)布了EN ISO 13485-2012及該標(biāo)準的修訂版，替換了2003版的質(zhì)量管理體系標(biāo)準，被替換的標(biāo)準于2012年8月31日起終止適用。同時，EN ISO 14971:2009也與發(fā)布之日起不再適用，新的替換標(biāo)準為EN ISO 14971:2012。新增的協(xié)調(diào)標(biāo)準如下：
詳情參見：http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/iv-diagnostic-medical-devices/index_en.htm
| 歐洲標(biāo)準組織 | 協(xié)調(diào)性標(biāo)準 | 發(fā)布時間 | 被替代的標(biāo)準 | 被替代標(biāo)準的終止適用日期 |
| CEN |
EN ISO 13485:2012 (new) Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003) |
2012-8-30 |
EN ISO 13485:2003 |
2012-8-31 |
| EN ISO 13485:2012/AC:2012 (new) | 2012-8-30 | |||
|
EN ISO 14971:2012 (new) Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
2012-8-30 |
EN ISO 14971:2009 |
2012-8-30 |
有產(chǎn)品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊，請聯(lián)系億博檢測中心！
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關(guān)文章
此文關(guān)鍵詞：歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令（IVDD）98,歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令（IVDD）98/79/EC更新協(xié)調(diào)
