胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷售顧問。
精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29413628
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常用重要醫(yī)療器械CE認(rèn)證協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，已有超過(guò)十年的檢測(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測(cè)認(rèn)證需求，服務(wù)熱線：135-4327-2595
歐盟醫(yī)療器械指令MDD含250多項(xiàng)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，
1. 其中較為重要的標(biāo)準(zhǔn)有：
EN ISO 13485醫(yī)療質(zhì)量體系
EN ISO 10993系列生物學(xué)評(píng)價(jià)
EN ISO 14971風(fēng)險(xiǎn)管理
EN ISO 1415系列臨床調(diào)查
EN 556系列滅菌
EN ISO 11607系列滅菌包裝
EN 980標(biāo)簽符號(hào)
EN 1041醫(yī)療器械術(shù)語(yǔ)、符號(hào)和信息
EN 1174系列微生物測(cè)試
EN 60601系列醫(yī)用電氣安全
2. 以下為醫(yī)療器械指令93/42/EEC部分通用安全標(biāo)準(zhǔn)及對(duì)應(yīng)IEC標(biāo)準(zhǔn)：
EN 60601-1:2006(之前1990,1993,1995,2005版本均廢止)
EN 60601-1-1:2001 IEC 60601-1-1:2000
EN 60601-1-2:2007/AC：2010 IEC 60601-1-2:2001
EN 60601-1-3:2008 IEC 60601-1-3:2008
EN 60601-1-4:1996/ A1:1999 IEC 60601-1-4:1996
EN 60601-1-6:2007/AC:2010 IEC 60601-1-6:2006
EN 60601-1-8:2007 IEC 60601-1-8:2006
EN 60601-1-10:2008 IEC 60601-1-10:2007
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