深圳億博檢測(cè)CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè),CE認(rèn)證,3C認(rèn)證等各類(lèi)檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)。
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醫(yī)療器械CE公告機(jī)構(gòu)-可以發(fā)證的公告機(jī)構(gòu)有哪些?

瀏覽次數(shù): | 2021-03-03 09:40

億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專(zhuān)業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),已有超過(guò)十年的檢測(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測(cè)認(rèn)證需求,服務(wù)熱線:135-4327-2595


  醫(yī)療器械CE認(rèn)證要求:
 
  一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)是已被認(rèn)可由歐盟成員國(guó)的歐盟指令和問(wèn)題CE認(rèn)證相關(guān)證書(shū)下進(jìn)行合格評(píng)定的組織。獲得認(rèn)證后,制造商可以在其醫(yī)療設(shè)備上粘貼CE認(rèn)證標(biāo)記,并可以在所有歐盟成員國(guó)內(nèi)自由銷(xiāo)售其設(shè)備。制造商可以選擇任何指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行合格性評(píng)估(審核),而不管該指定機(jī)構(gòu)在哪個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲得認(rèn)可。
 
醫(yī)療器械CE認(rèn)證
 
  醫(yī)療設(shè)備CE認(rèn)證標(biāo)記包括兩個(gè)階段的審核:
 
  第一階段審核不在現(xiàn)場(chǎng)-取決于設(shè)備的預(yù)期用途和風(fēng)險(xiǎn)。
 
  第二階段審核是在工廠根據(jù)ISO 13485法規(guī)進(jìn)行的。審核期限和審核員人數(shù)由指定機(jī)構(gòu)根據(jù)設(shè)備類(lèi)別和涉及的風(fēng)險(xiǎn)確定。公告機(jī)構(gòu)還正在進(jìn)行突擊審核,以確認(rèn)質(zhì)量體系合規(guī)性。
 
  獲得醫(yī)療器械CE認(rèn)證的公告機(jī)構(gòu)清單:
 

NB編號(hào)

通知機(jī)構(gòu)名稱(chēng)

國(guó)家

NB 0044

TUV NORD CERT GmbH

德國(guó)

NB 0050

愛(ài)爾蘭國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局(NSAI)

愛(ài)爾蘭

NB 0051

IMQ意大利SPA質(zhì)量標(biāo)志學(xué)院

意大利

NB 0068

IRCM研究與研究學(xué)院MASINI SRL

意大利

NB 0086

BSI

英國(guó)

NB 0088

勞氏注冊(cè)質(zhì)量保證有限公司

英國(guó)

NB 0120

SGS英國(guó)有限公司

英國(guó)

NB 0123

TUV SUD產(chǎn)品服務(wù)有限公司認(rèn)證機(jī)構(gòu)

德國(guó)

NB 0124

DEKRA認(rèn)證有限公司

德國(guó)

NB 0197

德國(guó)萊茵TUV LGA Products GmbH

德國(guó)

NB 0297

DQS Medizinprodukte GmbH

德國(guó)

NB 0318

西班牙藥品和保健產(chǎn)品代理

西班牙

NB 0344

德克拉認(rèn)證有限公司

荷蘭

NB 0373

衛(wèi)生高級(jí)學(xué)院

意大利

NB 0402

SP瑞典技術(shù)研究所

瑞典

NB 0408

德國(guó)TUV奧地利服務(wù)有限公司

奧地利

NB 0413

INTERTEK SEMKO AB

瑞典

NB 0426

ITALCERT SRL

意大利

NB 0434

DNV GL挪威業(yè)務(wù)保證

挪威

NB 0459

國(guó)家檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室/ G-MED

法國(guó)

NB 0470

NEMKO AS

挪威

NB 0473

AMTAC認(rèn)證服務(wù)有限公司

英國(guó)

NB 0476

KIWA CERMET ITALIA SPA

意大利

NB 0477

Eurofins產(chǎn)品測(cè)試Italy Srl

意大利

NB 0481

歐洲MBH醫(yī)療產(chǎn)品ECM認(rèn)證公司

德國(guó)

NB 0482

MEDCERT認(rèn)證

德國(guó)

NB 0483

MDC醫(yī)療器械認(rèn)證有限公司

德國(guó)

NB 0494

SLG PRUF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH

德國(guó)

NB 0499

法國(guó)國(guó)家認(rèn)證ET D HOMOLOGATION SARL(SNCH)

盧森堡

NB 0535

德國(guó)BSI集團(tuán)

德國(guó)

NB 0537

VTT Services Oy專(zhuān)家

芬蘭

NB 0543

Presafe丹麥A / S

丹麥

NB 0546

CERTIQUALITY SRL

意大利

NB 0598

SGS FIMKO OY

芬蘭

NB 0633

柏林證書(shū)

德國(guó)

NB 0636

格拉茨醫(yī)療產(chǎn)品測(cè)試機(jī)構(gòu)

奧地利

NB 0653

國(guó)家衛(wèi)生安全質(zhì)量技術(shù)評(píng)估中心

希臘

NB 0805

藥品管理

澳大利亞

NB 0843

UL INTERNATIONAL(UK)LTD

英國(guó)

NB 1008

德國(guó)萊茵TÜVInterCert Musikaki Felgyeleti es Utility Korlatolt Felsossegu Tarsasag

匈牙利

NB 1011

Orszagos Gogyszereszeti es Elelmezes

匈牙利

NB 1014

電子技術(shù)ZKUSEBNI USTAV,sp

捷克共和國(guó)

NB 1023

測(cè)試與認(rèn)證學(xué)會(huì)

捷克共和國(guó)

NB 1250

瑞士質(zhì)量和管理體系協(xié)會(huì)

瑞士

NB 1254

QS Zurich AG

瑞士

NB 1293

EVPU為

斯洛伐克

NB 1370

法國(guó)國(guó)際檢驗(yàn)局SPA

意大利

NB 1434

波蘭測(cè)試和認(rèn)證中心

波蘭

NB 1639

SGS比利時(shí)NV

比利時(shí)

NB 1783

土耳其標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(TSE)

火雞

NB 1912

敢。≠Y質(zhì)認(rèn)證

荷蘭

NB 1936年

德國(guó)萊茵TUV SRL

意大利

NB 1979年

SGS匈牙利Minosegellenorzo貿(mào)易和服務(wù)有限公司

匈牙利

NB 1984

Kiwa Meyer認(rèn)證服務(wù)公司

火雞

NB 2138

Alberk QA國(guó)際技術(shù)控制和認(rèn)證股份公司

火雞

NB 2195

Szutest技術(shù)控制和認(rèn)證服務(wù)貿(mào)易有限公司

火雞

NB 2265

3EC國(guó)際

斯洛伐克

NB 2282

DQS Polska Sp。o

波蘭

NB 2292

UDEM國(guó)際認(rèn)證審核培訓(xùn)中心工貿(mào)有限公司

火雞

NB 2409

CE Certiso醫(yī)療和化妝品Ellenorzo es Tanuusito Kft。

匈牙利

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億博檢測(cè)高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)certified engineer

胡玲

胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)。
精通各類(lèi)檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號(hào)) 座機(jī):0755-29413628
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