英國已經正式脫歐,2020年9月1日,英國商業(yè)、能源和工業(yè)戰(zhàn)略部發(fā)布了關于UKCA標志的執(zhí)行指導文件,UKCA標志于2021年1月1日開始執(zhí)行,投放到英國市場(大不列顛地區(qū))大多數產品上的CE標志可以繼續(xù)被英國政府市場監(jiān)管機構接受,直到2022年1月1日。
UKCA適用范圍
UKCA是英國產品認證標志,范圍覆蓋了絕大多數原來通過CE標志管控的產品,適用地域為大不列顛地區(qū)(包含英格蘭,蘇格蘭及威爾士)。絕大多數的新產品自2021年1月1日起就可以使用UKCA標志,英國政府鼓勵制造商盡早實施,相關產品符合性的合格評定程序及標準都和現在的CE要求基本一致。
另外,例如醫(yī)療器械、建筑類產品等少部分產品類別需要遵從英國官方單獨指引。
針對2021年1月1日這個時間節(jié)點,如果是這個日期之后投放進入英國市場(大不列顛地區(qū))的產品,原本依照CE要求需要第三方公告機構進行合格評定的,且這家公告機構是英國本地的,產品合格評定文件也并未轉換到其他一個歐盟認可公告機構的,其原先的CE證書失效。
在這個日期之前已經投放進入英國市場的庫存產品,制造商與零售商無需做任何的改變。
(備注:產品進入北愛爾蘭地區(qū)有臨時的特殊處理協議直到2024年北愛公投后再做調整,CE標志繼續(xù)有效或者使用UK(NI)標志)
UKCA合格評定模式
UKCA合格評定方式與CE完全一致,包含以下8種模式(Module):
1.Module A:Internal control of production工廠自我控制和認證
2.Module B:EC type examination EC型式檢驗
3.Module C:Conformity to type與型式[樣品]一致+EC type examination
4.Module D:Production quality assurance生產過程質量控制+EC type examination
5.Module E:Product quality assurance產品質量控制+EC type examination
6.Module F:Product verification產品檢測+EC type examination
7.Module G:Unit verification 100%逐個檢驗
8.Module H:Full quality assurance全面質量管控
重點:當法規(guī)或指令要求強制性第三方機構合格評定時,UKCA需要通過一家英國合格評定機構來進行。
如何才能施加UKCA標志
與歐盟的CE標志一樣,制造商進入英國市場,同樣必須確保投放產品的安全。制造商有責任進行合格評定,制訂并保存技術文件檔案,簽發(fā)UKCA DoC,并在產品上貼上UKCA標志。只有這樣,該產品才能進入英國市場進行交易。制造商施加UKCA標志一般分以下六個步驟進行:
確定產品適用的英國法規(guī)和BS標準
自我驗證產品是否符合標準要求
確定是否有必要由指定英國機構進行進行獨立的合格評定
測試產品并檢查其符合性
制訂并保存所需的技術文件檔案
最終施加UKCA標志并起草簽發(fā)UKCA DoC
*基于不同的合格評定的流程,這六個步驟可能因產品的不同有些許的差異
UKCA DoC vs CE DoC
針對英國市場的UKCA DoC,其實與CE DoC的要求十分類似,需要至少包含以下內容:
產品型號序列號或系列
制造商或英國授權代表的公司名稱和地址
聲明產品符合適用于產品的相關英國法規(guī)要求及英國法規(guī)名稱
聲明對產品的符合性承擔完全的責任
相關的英國BS標準
第三方合格評定機構的詳細信息(適用時)
UKCA DoC簽字人的姓名、職能及簽名
UKCA DoC的簽署日期
特別注意事項
億博提醒制造商,需要特別關注以下幾點:
1.如果您的產品需要合格評定機構參與,且之前的CE合格評定機構是英國機構,那么需要在2020年12月31日將證書及技術文件轉換至歐盟認可的公告機構,否則原證書將失效,會導致在歐盟及英國市場均無法銷售產品。
2.原歐盟CE DoC授權代表若位于英國,則需重新授權一個在歐盟境內的代表簽署CE DoC。
3.產品銷往歐盟及英國,需要提供兩套技術文件及DoC滿足兩個市場的法規(guī)要求。
4.產品銷往北愛爾蘭地區(qū),英國與歐盟有特別的安排,需要遵循北愛地區(qū)的指引。
胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
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