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美國FDA注冊號(hào)多久下來/FDA注冊哪里做?
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美國FDA注冊號(hào)多久下來?美國FDA注冊針對不同產(chǎn)品類目注冊的時(shí)間有所不同,F(xiàn)DA注冊有分:食品、醫(yī)療產(chǎn)品、藥品、化妝品、食品接觸材質(zhì)等幾個(gè)類別,美國FDA注冊深圳億博檢測機(jī)構(gòu)可以辦理,下面隨著小編一起來看看更多詳情吧!
FDA只有兩種形式:一種是注冊,一種是檢測(食品級測試)。FDA認(rèn)證其實(shí)是這兩種形式的一個(gè)籠統(tǒng)的叫法,做FDA注冊就會(huì)有一個(gè)注冊號(hào),做FDA檢測會(huì)有一個(gè)報(bào)告。FDA檢測和注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產(chǎn)品和與食品接觸材料測試(即食品級測試)。
醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊周期為1-2周(前提是企業(yè)給美國FDA付年費(fèi)不耽誤時(shí)間)。企業(yè)選擇在每年的10月-12月進(jìn)行FDA注冊,10月1號(hào)之后注冊FDA,注冊號(hào)可持續(xù)使用到下一年年底,也就是說交一年的年費(fèi),注冊號(hào)可多用3個(gè)月,比其他時(shí)間注冊更為劃算!
食品FDA注冊成功后,官網(wǎng)是沒有公開的查詢方式的,跟醫(yī)療器械和藥品不一樣的,注冊的周期是款項(xiàng)3-5個(gè)工作日內(nèi),需要配合填寫一份申請表,其他都是我們操作的。
化妝品FDA注冊號(hào)用途:1)化妝品上架美國亞馬遜需要提交企業(yè)注冊號(hào);2)企業(yè)獲得注冊能提高產(chǎn)品知名度;化妝品FDA注冊正常周期:21個(gè)工作日可專業(yè)。
FDA注冊不同類別的產(chǎn)品,做FDA注冊費(fèi)用都是不一樣的。
以醫(yī)療器械510K豁免的產(chǎn)品為例:
醫(yī)療器械類交付給美國的規(guī)費(fèi)是均為4624USD,換算為人民幣大約在3W左右,具體規(guī)費(fèi)以當(dāng)日貨幣匯率為準(zhǔn),每年十月份規(guī)費(fèi)也會(huì)變動(dòng),費(fèi)用的增減以FDA官網(wǎng)通知為準(zhǔn)。
企業(yè)或工廠在注冊FDA前,需確定企業(yè)是否有鄧白氏編碼(FDA注冊強(qiáng)制性要求),費(fèi)用800元
除去規(guī)費(fèi)和鄧白氏編碼的費(fèi)用,便是由第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)代理的服務(wù)費(fèi),一般為5千。
若是未獲取510K豁免的產(chǎn)品,需先申請510K,申請鄧白氏,再進(jìn)行FDA注冊,整套流程下來費(fèi)用預(yù)計(jì)在6W左右。
食品類、化妝品、激光類產(chǎn)品類注冊就簡單很多了。
以食品類申請F(tuán)DA注冊,只需要進(jìn)行食品工廠的注冊就可以了,無需進(jìn)行單獨(dú)產(chǎn)品的注冊,費(fèi)用也就一千多元
美國FDA注冊號(hào)多久下來?以上就是關(guān)于美國FDA注冊多久能下來的相關(guān)內(nèi)容,針對不同產(chǎn)品做FDA注冊有著不同的費(fèi)用與周期,如您有相關(guān)產(chǎn)品需要辦理美國FDA注冊業(yè)務(wù),歡迎直接來電咨詢深圳億博檢測機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)行辦理,我司幫助您輕松解決出口貿(mào)易壁壘!
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