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激光產(chǎn)品FDA注冊是否需要美代?

瀏覽次數(shù): | 2021-03-10 09:23

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  激光產(chǎn)品fda注冊是否需要美代?激光FDA注冊需要美國代理人的,在找第三方檢測機構(gòu)辦理激光FDA注冊的時候要詢問清楚是否有美代,激光類產(chǎn)品出口美國是強制性要做FDA注冊的,沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準(zhǔn),就不能通過美國海關(guān),那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。
 
  FDA規(guī)范釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為「聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD,DRUG,AND COSMETIC ACT,簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品,包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等。國會立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費者因使用該類產(chǎn)品對健康造成之影響。
 
激光產(chǎn)品fda注冊是否需要美代
 
  激光產(chǎn)品FDA注冊流程:
 
  1、來電咨詢億博工作人員,了解清楚相關(guān)產(chǎn)品做FDA注冊費用與周期等信息
 
  2、提供產(chǎn)品的相關(guān)資料,F(xiàn)DA注冊申請表
 
  3、我司對產(chǎn)品的相關(guān)信息,公司信息進行提交
 
  4、美國代理人收到相關(guān)注冊資料,進行注冊
 
  5、美國FDA進行審核,審核通過,郵箱發(fā)送FDA注冊碼
 
  FDA對進入美國市場的輻射性電子產(chǎn)品都必須符合有關(guān)的性能標(biāo)準(zhǔn),比如:燈具中具有輻射性的太陽燈、紫外線燈和高強度水銀蒸汽放電燈必須滿足FDA的要求。
 
  美國海關(guān)對沒有FDA認(rèn)證的產(chǎn)品有“自動扣留”的權(quán)利,申報資料不全或不符合要求,即使海關(guān)批準(zhǔn)放行也不能進入美國市場銷售。
 
  違規(guī)的產(chǎn)品會面臨扣留、退回外國和原地銷毀的風(fēng)險,情節(jié)嚴(yán)重的,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),可以罰款或判刑或兩者兼有。
 
  FDA是美國食品和藥物管理局,涉及的產(chǎn)品類別主要有食品,食品添加劑,化妝品,藥物(包括獸藥),醫(yī)療器械和醫(yī)療產(chǎn)品,放射產(chǎn)品及煙草類。LED燈被納入FDA監(jiān)管范圍的是LED燈本身,如果只是使用LED燈但是不帶有LED燈的產(chǎn)品,在清關(guān)材料中標(biāo)注清楚即可。
 
  深圳億博檢測機構(gòu)擁有美國代理人,可以幫助企業(yè)申請FDA注冊業(yè)務(wù),包括食品產(chǎn)品,激光產(chǎn)品,藥品,醫(yī)療器械產(chǎn)品,化妝品,我司均可以幫助企業(yè)完成注冊,周期短,費用合理,如您有相關(guān)產(chǎn)品需要做FDA注冊,歡迎直接來電咨詢我司工作人員進行注冊辦理!

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胡玲

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