胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號) 座機(jī):0755-29413628
郵箱:huling@ebotek.cn
地址:深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務(wù)中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
認(rèn)證服務(wù)
深圳億博檢測機(jī)構(gòu)(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
美國FDA注冊-FDA注冊號怎樣申請?
億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個專業(yè)全面的、經(jīng)驗豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),已有超過十年的檢測認(rèn)證經(jīng)驗,擁有資深技術(shù)團(tuán)隊為您提供全方位檢測認(rèn)證需求,服務(wù)熱線:135-4327-2595
很多商家在產(chǎn)品銷往美國的時候會被問到FDA注冊號,F(xiàn)DA注冊號是什么?FDA注冊號就是企業(yè)在辦理FDA注冊成功后的一個注冊號,企業(yè)擁有FDA注冊號后相應(yīng)產(chǎn)品才能出口美國。深圳億博第三方檢測機(jī)構(gòu)可以代辦理美國FDA注冊,根據(jù)產(chǎn)品的不同申請F(tuán)DA注冊號的所需要的資料及辦理流程都不一樣,下面跟著億博小編一起來了解一下。
什么是FDA注冊
FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。
FDA注冊一般分為:
1.化妝品FDA注冊
2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊
3.醫(yī)療器械FDA注冊
4.食品fda注冊
5、藥品FDA注冊
FDA注冊的常見誤區(qū):
1.FDA注冊和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式,F(xiàn)DA注冊實際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé),并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊,如果產(chǎn)品出事,那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品,不存在寄樣品檢測和出證書的說法,因此網(wǎng)上傳的沸沸揚揚的,哇哈哈獲得FDA認(rèn)證和權(quán)健產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證,以顯示自己產(chǎn)品的安全,都是一種誤解,不存在做了FDA,就很高端的情況。
美國FDA注冊號申請流程:
1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》,填寫《FDA注冊申請表》;
2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方;
3.億博發(fā)送付款通知;
4.申請方支付注冊款項;
5.億博向FDA辦理注冊;
6.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料(FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息)
7.技術(shù)初審申報受理
8.DMF資料審閱
9.FDA檢查
10.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”
有產(chǎn)品辦理檢測認(rèn)證或想了解更多詳情資訊,請聯(lián)系億博檢測中心!
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關(guān)文章
此文關(guān)鍵詞:美國FDA注冊