胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)。
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非特化妝品備案
深圳億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)(EBOTEST)
化妝品備案流程有哪些
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2008年,化妝品移交食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé),隨之化妝品進(jìn)入“全面?zhèn)浒?rdquo;時(shí)代,查詢化妝品備案信息成了許多消費(fèi)者確定產(chǎn)品質(zhì)量的有力手段。但是一系列名詞批準(zhǔn)文號(hào)、衛(wèi)產(chǎn)許可證號(hào)、備案編號(hào)、衛(wèi)妝準(zhǔn)字、國(guó)妝特字等搞得人云里霧里,不止消費(fèi)者難以看懂,不少行業(yè)人對(duì)此也不甚了解。下面億博小編講解一下化妝品備案流程。
按照國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的要求,中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品的備案流程如下:
1、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前在sfda官網(wǎng)上整理、報(bào)送生產(chǎn)配方、銷(xiāo)售包裝、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等資料。
某品牌生產(chǎn)的護(hù)體膏在國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)上的成分說(shuō)明。
與國(guó)產(chǎn)非特不同,特殊類(lèi)和進(jìn)口化妝品往往需要更詳細(xì)的說(shuō)明。圖為韓國(guó)某著名品牌生產(chǎn)的鹿茸面膜成分資料的一部分。
2、委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)送備案信息。這也是為什么有時(shí)候查某個(gè)產(chǎn)品的時(shí)候會(huì)發(fā)現(xiàn)兩個(gè)記錄。委托方可以先備案,備案號(hào)再交給被委托方備案。
3、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)收到企業(yè)備案信息后,會(huì)在在5個(gè)工作日內(nèi)組織完成對(duì)產(chǎn)品的核查。如果備案審核通過(guò),我們就能在非特殊化妝品服務(wù)平臺(tái)查到備案信息,產(chǎn)品也可以進(jìn)行銷(xiāo)售。但是此時(shí)并未進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)物檢測(cè),監(jiān)管部門(mén)之后會(huì)再進(jìn)行一次實(shí)質(zhì)檢查。
4、對(duì)于不屬于備案產(chǎn)品范圍的、備案信息不齊全或不符合規(guī)定形式的,食品藥品監(jiān)管部門(mén)會(huì)在5個(gè)工作日內(nèi)告知企業(yè)并說(shuō)明理由。
5、備案后3個(gè)月內(nèi),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)組織開(kāi)展對(duì)備案產(chǎn)品的實(shí)質(zhì)檢查,發(fā)現(xiàn)不符合要求的,相關(guān)部門(mén)會(huì)責(zé)令改正,并在產(chǎn)品備案信息里進(jìn)行標(biāo)注;發(fā)現(xiàn)違法的,依法立案查處。這里小編解釋一下,很多人查詢某些產(chǎn)品的備案信息會(huì)出現(xiàn)“責(zé)令改正”字樣,就以為這些產(chǎn)品不是正規(guī)產(chǎn)品,實(shí)際上非正規(guī)產(chǎn)品在網(wǎng)上是查不到備案信息的,能在國(guó)家非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)上查詢到的產(chǎn)品,都是受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理的,所以“責(zé)令改正”都不是重大問(wèn)題,一般與產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)關(guān),多是備案資料問(wèn)題。
例如產(chǎn)品名稱(chēng)不符要求、生產(chǎn)記錄不規(guī)范、相關(guān)材料與備案信息不符等都屬于被責(zé)令改正范圍。在備案信息提交后,因產(chǎn)品升級(jí)引起的成分變化和包裝更改也都會(huì)被責(zé)令改正,需要重新提交資料備案,只需將相關(guān)資料更新和補(bǔ)充齊全即可備案通過(guò)。
因此提醒大家,申請(qǐng)備案檢驗(yàn)時(shí)提交的材料一定要與網(wǎng)上備案的資料保持一致,產(chǎn)品更新?lián)Q代后要及時(shí)更新備案。具體情況參考《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。
6、已經(jīng)備案的產(chǎn)品,想要變更原備案事項(xiàng),要在變更前將相關(guān)變更信息通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)重新報(bào)送備案;涉及備案管理部門(mén)改變的,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷(xiāo)原備案信息后重新申請(qǐng)備案。
7、已備案的產(chǎn)品,每滿4年需要重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息。如果某一產(chǎn)品已經(jīng)不再生產(chǎn),企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷(xiāo)原備案信息。
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