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非特化妝品備案
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化妝品為什么要備案?化妝品備案分類
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一款化妝品在國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱食藥監(jiān)局)上完成了備案,就表明它就有了“身份”,可以上市銷售了。反過來說,沒有經(jīng)過備案就上市銷售的化妝品,一經(jīng)查出則產(chǎn)品停售、責令整改,甚至會受到處罰。所以化妝品備案是很重要的。下面億博小編給大家介紹一下化妝品為什么要備案及化妝品備案的分類。
一、化妝品備案分類
首先要了解的是,我國對于化妝品有一個基本的分類:特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。
特殊用途化妝品指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防曬等具有獨特功效的化妝品。我國把藥妝也歸類于特殊用途化妝品。
非特殊用途化妝品則是不含有以上特殊功效的,比如單純的潤膚水之類,祛痘、去皺、抗氧化等現(xiàn)在都算非特。
兩者的備案信息分屬不同系統(tǒng),特殊類采用的是注冊制,非特使用的是備案制。
國產(chǎn)特殊用途化妝品跟進口化妝品(包括特殊和非特)屬于一個系統(tǒng),可以直接在食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站化妝品欄目查詢。
非特殊用途化妝品備案信息則在國產(chǎn)非特類化妝品備案服務平臺查詢。
兩個平臺只是分類不同,并不存在“非特都是野雞備案”和“非特平臺都是未審查”的說法。
國產(chǎn)化妝品備案信息分為衛(wèi)妝準字(非特)和衛(wèi)妝特字(特殊),進口化妝品分為衛(wèi)妝備進字(非特)和衛(wèi)妝特進字(特殊)。
2008年9月1日,進口化妝品、國產(chǎn)特殊用途化妝品和化妝品新原料的許可受理工作由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責,從此衛(wèi)妝特字、衛(wèi)妝備進字和衛(wèi)妝特進字變更為國妝特字、國妝備進字、國妝特進字。
二、化妝品為什么要備案呢?
備案是對化妝品成分和技術(shù)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的一種公示。
特殊用途化妝品作為強調(diào)獨特效果的產(chǎn)品,所含的物質(zhì)可以對人體產(chǎn)生影響,如果添加了違禁物質(zhì)或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以,國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴格,相關(guān)產(chǎn)品上市前需要獲得行政許可批件,并在網(wǎng)上備案。
進口化妝品因為企業(yè)和生產(chǎn)廠家可能都在國外,不確定因素多,無論是特殊還是非特,也都需要行政許可批件和備案。
此前,非特殊用途化妝品需要在產(chǎn)品投放市場兩個月內(nèi)在省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證》。
2013年政府發(fā)布了《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》,規(guī)定自2014年6月1日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前應按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規(guī)定》的要求,進行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案,備案信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認,由國家食品藥品監(jiān)管總局政務網(wǎng)統(tǒng)一公布。
也就是說,2014年以后,所有類型的化妝品在上市前都需要備案。
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