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歐盟REACH法規(guī)附錄XVII硅氧烷管控要求修訂
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歐盟REACH法規(guī)附錄XVII硅氧烷管控要求修訂。歐盟發(fā)布REACH修訂法規(guī)(EU)2024/1328,對REACH附錄XVII第70條中八甲基環(huán)四硅氧烷(D4)、十甲基環(huán)五硅氧烷(D5)、十二甲基環(huán)六硅氧烷(D6)的限制要求進行修訂,修訂法規(guī)將在歐盟官方公報上公布后的第20天起生效。以下為修訂后法規(guī)要求,相關(guān)企業(yè)應(yīng)注意法規(guī)修訂,及時做好應(yīng)對準備。
限制要求
1.2026年6月6日起,各個物質(zhì)濃度≥0.1%(以質(zhì)量計)不得投放市場。
(a)作為一種物質(zhì)本身;
。╞)作為其他物質(zhì)的成分;
。╟)在混合物中;
2.2026年6月6日起,不得用于紡織品、皮革和毛皮干洗的溶劑。
豁免情況
1、對于洗凈類化妝品中的D4和D5,第1段(c)點自2020年1月31起適用。本條款所述“洗凈類化妝品”,指法規(guī)(EC)No 1223/2009條款2(1)第(a)點定義的“在正常使用條件下,使用后可用水清洗干凈的化妝品”;
2、對于除第3段(a)點所述化妝品以外的所有化妝品,第1段將于2027年6月6日起適用;
3、對于法規(guī)(EU)2017/745第1(4)條和法規(guī)(EU)2017/746第1(2)條定義的裝置,第1段將于2031年6月6日起適用。
4、對于指令2001/83/EC第1條第2點定義的醫(yī)藥產(chǎn)品,以及法規(guī)(EU)2019/6第4(1)條定義的獸藥產(chǎn)品,第1段將于2031年6月6日后適用。
5、對于用于紡織品、皮革和毛皮干洗溶劑的D5,第1段和第2段將于2034年6月6日起適用。
作為豁免,第1段不適用于:
1、投放市場用于以下工業(yè)用途的D4、D5和D6:作為有機硅聚合物生產(chǎn)中的單體;作為生產(chǎn)其他硅物質(zhì)的中間體;作為聚合反應(yīng)中的單體;用于混合物的配制或重新包裝中;用于物品的生產(chǎn)中;用于非金屬表面處理;
2、投放市場用作法規(guī)(EU)2017/745定義的用于疤痕和傷口的治療和護理、傷口的感染預(yù)防和造口護理的設(shè)備中的D5和D6;
3、投放市場用于藝術(shù)品和古董的清潔或修復(fù)的D5;
4、投放市場用作在受控條件下進行研發(fā)活動的實驗室試劑。
作為豁免,第1段(b)點不適用于以下用途的D4、D5和D6:作為有機硅聚合物本身的成分;作為根據(jù)第6段豁免的混合物中的有機硅聚合物的成分。
作為豁免,第1段(c)點不適用于在以下情況投放市場的含有作為有機硅聚合物殘留物的D4、D5或D6的混合物:
1、D4、D5或D6在用于粘合、密封、膠粘和鑄造的混合物中的各物質(zhì)濃度≤1%(以質(zhì)量計);
2、D4在用作防護涂料(船舶涂料)的混合物中的濃度≤0.5%(以質(zhì)量計),或D5/D6任一物質(zhì)濃度≤0.3%(以質(zhì)量計);
3、D4、D5或D6在用作法規(guī)(EU)2017/745第1(4)條和法規(guī)(EU)2017/746第1(2)條定義的裝置(第6(d)段中提到的裝置除外)的混合物中的各物質(zhì)濃度≤0.2%(以質(zhì)量計);
4、在用作法規(guī)(EU)2017/745定義的牙印模裝置的混合物中,D5濃度≤0.3%(以質(zhì)量計),或D6濃度≤0.1%(以質(zhì)量計);
5、在用作馬蹄硅膠內(nèi)墊或馬蹄的混合物中,D4濃度≤0.2%(以質(zhì)量計),或D5/D6任一物質(zhì)濃度≤1%(以質(zhì)量計);
6、D4、D5或D6在用作增粘劑的混合物中的各物質(zhì)濃度≤0.5%(以質(zhì)量計);
7、D4、D5或D6在用于3D打印的混合物中的各物質(zhì)濃度≤1%(以質(zhì)量計);
8、在用于快速成型和模具制造,或通過石英填料穩(wěn)定的高性能用途的混合物中,D5濃度≤1%(以質(zhì)量計),或D6濃度≤3%(以質(zhì)量計);
9、D5或D6在用于移印或印刷板制造的混合物中的任一物質(zhì)濃度≤1%(以質(zhì)量計);
10、D6在用于專業(yè)清潔或修復(fù)藝術(shù)品和古董的混合物中濃度≤1%(以質(zhì)量計)。
豁免第1段和第2段不適用于在紡織品、皮革和毛皮的嚴格控制的封閉干洗系統(tǒng)中作為溶劑使用的D5,在該系統(tǒng)中,清潔溶劑被回收或焚燒。
REACH法規(guī)第67條第1款規(guī)定,“物質(zhì)、混合物或物品中含有附錄XVII中限用物質(zhì)時,若不能符合其限制要求,將不得投放市場”。針對違反REACH附錄XVII限制要求的企業(yè),歐盟各成員國相繼出臺處罰措施。除對產(chǎn)品采取召回、下架等處理措施外,罰款也是各國執(zhí)法規(guī)定中較常見的處罰方式。
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