FDA認(rèn)證流程，如何獲得FDA認(rèn)證？

      經(jīng)濟(jì)全球化的市場(chǎng)背景下，隨著中國(guó)產(chǎn)品國(guó)際化戰(zhàn)略的實(shí)施，愈來(lái)愈多的中國(guó)企業(yè)為將銷(xiāo)售觸角深入到歐美市場(chǎng)，開(kāi)始瞄準(zhǔn)美國(guó)FDA認(rèn)證，以打開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)乃至全球市場(chǎng)的大門(mén)。需要指出的是，美國(guó)FDA認(rèn)證對(duì)于中國(guó)藥企的意義不僅僅在于此。有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，目前中國(guó)食品和產(chǎn)品安全問(wèn)題廣受?chē)?guó)民關(guān)注，獲得被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為最高安全規(guī)范的FDA認(rèn)證，將有效提升企業(yè)的信譽(yù)度和品牌形象，進(jìn)而促使中國(guó)產(chǎn)業(yè)向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)看齊。

　　FDA產(chǎn)品認(rèn)證范圍

　　1.食品類(lèi)產(chǎn)品；

　　2.醫(yī)療器械產(chǎn)品；

　　3.化妝品；

　　4.輻射、激光類(lèi)電子產(chǎn)品(NTEK)；

　　5.營(yíng)養(yǎng)保健品；

　　6.中草藥及成藥；

　　7.護(hù)理保健器材；

　　8.罐頭食品；

　　FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備

　　(a)產(chǎn)品的名稱(chēng)：提供產(chǎn)品的全稱(chēng)；

　　(b)產(chǎn)品型號(hào)：詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類(lèi)號(hào)等；

　　(c)產(chǎn)品預(yù)定的用途：例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等；

　　(d)零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(hào)(分類(lèi)號(hào))、額定值、制造廠家的名稱(chēng)，對(duì)于絕緣材料，請(qǐng)?zhí)峁┰�材料名稱(chēng)。

　　(e)電性能：對(duì)于電子電器類(lèi)產(chǎn)品，提供電原理圖(線路圖)、電性能表；

　　(f)結(jié)構(gòu)圖：對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品，需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等；

　　(g)產(chǎn)品的照片、使用說(shuō)明、安全等項(xiàng)或安裝說(shuō)明等。如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。

　　FDA認(rèn)證流程

　　1.提交申請(qǐng)表，樣品及相關(guān)資料；

　　2.測(cè)試，出具報(bào)告；

　　3.遞交至 FDA審核；

　　4.審核通過(guò)發(fā)號(hào)，發(fā)證。

　　億博檢測(cè)提供產(chǎn)品檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證、技術(shù)、咨詢(xún)服務(wù)的公共服務(wù)平臺(tái)。咨詢(xún)熱線：13543272595